【AIDS2024】Lenacapavir的有效性與安全性結果
在第25屆國際愛滋病大會(AIDS 2024)上,Gilead Science 發表了其每半年一次注射的HIV預防藥物Lenacapavir的全面有效性和安全性結果。第三階段的PURPOSE 1試驗顯示,Lenacapavir在參與者中達到了零HIV感染的成果,展示出100%的有效性,並且表現優於現有的每日口服Truvada等PrEP方法。
這項試驗包括了來自南非和烏干達的5,345名16至26歲的HIV陰性順性別女性。參與者被隨機分配接受每半年一次注射的Lenacapavir、每日口服的Descovy或Truvada。結果顯示,參與者對Lenacapavir的依從性很高,在第26週時,有91.5%的參與者按時接受注射,一年後這一比例達到92.8%。相比之下,對每日口服PrEP的依從性明顯較差,這是該領域一直存在的問題。
德斯蒙德·圖圖HIV中心主任暨前國際愛滋病學會(IAS)主席Linda-Gail Bekker強調,Lenacapavir有潛力顯著增強HIV的預防效果,尤其是對全球順性別女性。她強調,這項研究以人為中心和社區為導向的試驗設計是成功的關鍵因素。
PURPOSE 1試驗的包容性設計,特別是包括了孕婦和青少年,為HIV預防研究設立了新的標準。Lenacapavir組的孕婦參與者中未觀察到任何HIV感染,這表明該藥物對保護不同人群具有很強的潛力。
Lenacapavir是Gilead Science更廣泛的PURPOSE計劃的一部分,該計劃包括五個全球試驗,旨在通過創新科學和包容性試驗設計來降低HIV發病率。PURPOSE 2試驗的結果,重點針對其他高風險人群,預計將在2025年初公布。這些發現對於監管申請和Lenacapavir作為每半年一次PrEP選項的全球推廣至關重要。